Solensia

Descrição

Para o tratamento da dor associada à osteoartrite em gatos.

Classe terapêutica: Analgésico

Mecanismo de ação: Solensia (Frunevetmab) é um anticorpo monoclonal terapêutico felinizado que reduz a quantidade de NGF disponível. O NGF é um hormônio polipeptídico produzido por uma variedade de células inflamatórias, imunológicas e condrócitos articulares, com ação sobre mastócitos e células nociceptivas. O NGF medeia a sinalização da dor através dos nervos nociceptores. Ativa uma variedade de vias em nociceptores, incluindo canais iônicos, o potencial receptor vanilóide do receptor transitório (TRPV1) e neurotransmissores secundários, incluindo a substância P e o fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF). O anticorpo neutralizante frunevetmab inibe os sinais de dor em gatos e tem uma duração de efeito de aproximadamente quatro semanas. Em estudos laboratoriais onde gatos adultos saudáveis receberam frunevetmab por via subcutânea em doses variando de 2 a 28 mg / kg, a AUC e a Cmax aumentaram quase ou um pouco menos do que na proporção da dose. A biodisponibilidade subcutânea foi próxima de 100% e as concentrações plasmáticas máximas de frunevetmab foram observadas aproximadamente 3 dias após a administração. A meia-vida foi em média de 10,4 ± 3,6 dias. Em dois estudos clínicos em gatos com OA que receberam frunevetmab entre 1,0 e 2,8 mg / kg, as concentrações medidas no final de cada período de dosagem de 28 dias foram em média de aproximadamente 5 μg/ mL.

Posologia

Indicações

• Para o tratamento da dor associada à osteoartrite em gatos.

Contraindicações

• Não use em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
• Não use em gatos com menos de 12 meses e/ou menos de 2,5 Kg.
• Não use em fêmeas prenhes, lactantes ou em animais destinados à reprodução.
• A segurança de Solensia não foi investigada em gatos diabéticos.
• O produto deve ser um líquido límpido a levemente opalescente, incolor a levemente amarelado e sem partículas visíveis.
• Precauções especiais para uso em animais:
• Embora as reações de hipersensibilidade não tenham sido observadas em estudos clínicos, uma reação de hipersensibilidade, caso ocorra, deve ser tratada adequadamente.
• Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o medicamento:
• Reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, podem potencialmente ocorrer no caso de auto-injeção acidental.
• A auto-injeção acidental pode resultar em uma resposta imune ao Solensia. Não se espera que a injeção e a resposta imune inicial causem efeitos adversos; no entanto, auto-administração repetida pode aumentar o risco de reações de hipersensibilidade.
• A auto-injeção acidental de Solensia em uma mulher grávida ou amamentando pode ser um risco para o feto ou para o recém-nascido lactante. A importância do Fator de Crescimento Neural para garantir o desenvolvimento normal do sistema nervoso fetal é bem estabelecida e estudos laboratoriais realizados em primatas não humanos com anticorpos anti-NGF humanos mostraram evidências de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento. As mulheres grávidas, as que estão tentando engravidar e mulheres amamentando, devem tomar muito cuidado para evitar auto-injeção acidental ou ferimentos por picada de agulha. Consulte um médico se ocorrer auto-injeção.
• Em caso de auto-injeção acidental, consulte um médico imediatamente e mostre a bula ou o rótulo do produto para o médico.

Efeitos colaterais

• Reações cutâneas leves e focais (dermatite, alopecia e prurido) foram comumente observadas em ensaios de campo.
• A maioria dos eventos adversos relatados durante o estudo incluiu sinais associados a comorbidades frequentemente encontradas em uma população de gatos.