Librela

Descrição

Tratamento da dor associada à osteoartrite em cães.

Classe terapêutica: Analgésico

Mecanismo de ação: O NGF medeia a sinalização da dor através dos nervos nociceptores. Ativa uma variedade de vias em nociceptores, incluindo canais iônicos, o potencial receptor vanilóide do receptor transitório (TRPV1) e neurotransmissores secundários, incluindo a substância P e o fator neurotrófico derivado do cérebro [1]. O anticorpo neutralizante bedinvetmab inibe os sinais de dor em cães e tem uma duração de efeito de aproximadamente quatro semanas. Em estudos laboratoriais, cães adultos saudáveis receberam bedinvetmab em doses variando de 0,2 a 12 mg/kg, a AUC e a Cmax aumentaram quase na proporção da dose. Na dose clínica (0,5-1 mg/kg), a biodisponibilidade subcutânea do bedinvetmab foi de 83,5% ± 15,8%, os níveis séricos máximos de fármaco foram observados 2-7 dias após a administração e a meia-vida foi de 12,6 ± 1,9 dias. Nos estudos de eficácia e segurança de campo (0,5-1 mg/kg) em cães com OA de ocorrência natural, a meia-vida do bedinvetmab foi de 19,1 ± 8,3 dias.

Posologia

Indicações

• Tratamento da dor associada à osteoartrite em cães.

Contraindicações

• Não use em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
• Não use em cães com menos de 12 meses de idade.
• Não use em animais destinados à reprodução.
• Não use em fêmeas prenhes ou lactantes.
• Precauções especiais para uso em animais:
• Embora as reações de hipersensibilidade não tenham sido observadas em estudos clínicos, uma reação de hipersensibilidade, caso ocorra, deve tratada adequadamente.
• Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o medicamento:
• Reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, podem potencialmente ocorrer no caso de autoinjeção acidental. A autoinjeção acidental pode resultar em uma resposta imune ao Librela. Não se espera que a injeção e a resposta imune inicial cause efeitos adversos; no entanto, autoadministração repetida pode aumentar o risco de reações de hipersensibilidade.
• A autoinjeção acidental de Librela em uma mulher grávida ou amamentando pode ser um risco para o feto ou para o recém-nascido lactante. Consulte um médico se ocorrer autoinjeção. Em caso de autoinjeção acidental, consulte um médico imediatamente e mostre a bula
• ou o rótulo do produto para o médico.

Efeitos colaterais

• Os eventos adversos observados foram considerados os esperados para uma população de cães com OA e ocorreram com uma frequência semelhante nos grupos tratados com Librela e placebo, exceto a frequência relatada de dor nas articulações no grupo controle negativo que foi de 15,4% (n= 22) vs 2,2% (n= 3) no grupo tratado com Librela.
• O resumos das análises estatísticas dos dados de patologia clínica não revelaram efeitos que parecessem clinicamente significativos ou biologicamente importantes.
• Não houve reações imediatas de hipersensibilidade (alérgicas). Houve uma possível reação transiente no local da injeção em um cão por grupo de tratamento.